摘要
目的：探讨复元活血汤联合功能锻炼对膝关节前交叉韧带重建术（ACLR）后患者患侧足底各区冲量、峰力矩（PT）及总功量（TW）的影响。方法：前瞻性选取本院2023年7月—2024年7月收治的膝关节ACLR后患者115例。按随机数字表法分成对照组（57例）和观察组（58例）两组。对照组单纯予以功能锻炼治疗，观察组予以复元活血汤联合功能锻炼治疗，两组均治疗8周。比较两组干预前后Lysholm 评分、患侧足底前足区、中足区、足跟内侧及外侧冲量百分比，以及膝关节屈伸肌群的PT、TW、平均功率（AP）、屈伸肌单次最大做功量（MRTW）等指标。结果：干预前两组各项指标差异无统计学意义（P＞0.05）。干预后，观察组Lysholm评分（82.67±12.89）分显著高于对照组（72.64±13.45）分（P＜0.05）；观察组患侧前足区冲量百分比（9.48±1.71）%、中足区冲量百分比（9.26±1.55）%显著低于对照组（10.42±1.72）%、（11.72±1.84）%，足跟内侧冲量百分比（19.48±2.64）%、外侧冲量百分比（18.26±3.55）%显著高于对照组（15.42±2.28）%、（15.72±2.84）%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组屈伸肌PT、TW、AP、MRTW均较干预前显著改善，且观察组各指标均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：复元活血汤联合功能锻炼可改善膝关节ACLR后患者术后患侧足底各区冲量、PT、TW。
关键词
Abstract
Objective To investigate the effects of Fuyuan Huoxue decoction combined with functional exercises on the impulse, PT, and TW in the affected foot areas of patients who have undergone anterior cruciate ligament reconstruction surgery. Methods This prospective study enrolled 115 patients with anterior cruciate ligament (ACL) rupture who underwent anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) between July 2023 and July 2024 at our hospital. Participants were randomly assigned to a control group (57 cases) or an observation group (58 cases) using a randomized number table. The control group received only functional exercise therapy, while the observation group received a combination of Fuyuan Huoxue Decoction and functional exercise therapy. Both groups underwent treatment for 8 weeks.The Lysholm score, the percentage of the impact on the forefoot, midfoot, and the medial and lateral heel, and the PT, TW, AP, and MRTW of the flexor and extensor muscles of the knee were compared between the two groups before and after the intervention. Results No statistically significant differences were observed in baseline parameters between the two groups (P>0.05). Post-intervention, the Lysholm score in the observation group (82.67±12.89) was significantly higher than that in the control group (72.64±13.45) (P<0.05). The observed group showed significantly lower impulse percentages in the affected forefoot area (9.48±1.71%) and midfoot area (9.26±1.55%) compared to the control group (10.42±1.72%) and (11.72±1.84%), respectively. Conversely, the observed group exhibited significantly higher impulse percentages in the medial heel (19.48±2.64%) and lateral heel (18.26±3.55%) compared to the control group (15.42±2.28%) and (15.72±2.84%) (P<0.05). Both groups demonstrated significant improvements in flexor/extensor muscle parameters (PT, TW, AP, MRTW) compared to baseline levels, with the observation group showing superior performance across all metrics (P<0.05). Conclusion Fuyuan Huoxue decoction combined with functional exercises can improve the impulse, PT, and TW in the affected foot areas of patients who have undergone anterior cruciate ligament reconstruction surgery.
前交叉韧带（anterior cruciate ligament，ACL）损伤是临床上最常见的下肢运动损伤之一，通常发生在运动过程中，尤其是在高强度的活动如篮球、足球和滑雪等项目中[1]。ACL损伤常导致膝关节功能受损，患者常经历疼痛、肿胀和活动受限。对于大多数ACL损伤患者，前交叉韧带重建术（anterior cruciate ligament reconstruction，ACLR）是首选的治疗方案，该手术旨在重建膝关节的稳定性和功能[2]。尽管ACLR能够有效地改善膝关节的稳定性，但术后再次损伤的风险仍然较高。研究表明，ACL再次损伤的发生率高达30%[3-4]。此外，随着时间的推移，约有50%的患者在手术后10~20年内会出现膝骨关节炎（KOA）的并发症。这种情况不仅影响患者的生活质量，还可能导致长期功能障碍。即使在接受手术和康复治疗后，部分患者日常生活活动（ADL）能力可恢复正常，但膝关节内部解剖结构和生物力学参数仍会发生适应性改变。有研究表明ACLR术后患者肌肉力量、协调性和本体感觉能力可能受损，从而导致膝关节的不稳定及姿势控制能力的减弱[5-6]。因此影响患者在日常生活中将面临更高的再次受伤风险。中医药在创伤术后康复中具有独特优势，复元活血汤源自李东垣《医学发明》，由柴胡、当归、红花、穿山甲、大黄等组成，具有活血化瘀、疏肝通络之效，历代用于治疗跌打损伤、瘀血阻滞所致的肿痛拘挛[7-8]。本研究选取本院2023年7月—2024年7月收治的ACLR术后患者58例患者采取复元活血汤联合功能锻炼，为促进术后患者膝关节功能康复提供新的思路和方法。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取唐山市第二医院2023年7月—2024年7月收治的膝关节ACLR后患者115例。纳入标准：1）经影像学诊断，出现单侧ACL断裂，ACL断裂至手术时间＞3个月（慢性陈旧性损伤），或术后首次康复干预时间＞72 h者。2）关节镜辅助下采取ACLR。3）患者年龄18~40岁。4）移植物均为患侧膝关节股薄肌。5）合并半月板损伤者行相关成形术治疗。6）签署患者知情同意书者。7）术后恢复至可拆支具步行者。排除标准：1）合并侧副韧带损伤。2）合并后交叉韧带损伤者。3）膝关节稳定性差者。4）有膝关节损伤史。5）合并其他部位骨折者。6）妊娠或哺乳者。7）并发感觉障碍者。8）合并骨质疏松或严重脏器疾病者，无法耐受康复锻炼。9）ACL部分断裂（纤维断裂范围＜50%）且膝关节稳定（Lachman试验阴性、轴移试验Ⅰ级及以下），仅需保守治疗无需行ACLR者。脱落标准：1）主动退出：患者因个人原因（如工作调动、主观拒绝继续治疗）书面提出退出研究，或拒绝完成关键指标评估（如Lysholm评分、三维步态分析、等速肌力测试）；2）失访：随访期间（术后3个月）失联时间超过2周，经3次及以上（电话、微信、门诊召回）尝试仍无法获取随访数据，或末次随访关键指标缺失超过2项；3）不依从干预：未按研究方案执行干预措施。需终止干预的安全事件：1）对复元活血汤过敏（如皮疹、呼吸困难、过敏性休克）；2）膝关节术后感染（体温超过38.5℃，关节穿刺液白细胞计数＞5000/μL）；3）深静脉血栓形成（超声确诊）；4）其他严重疾病（如急性心肌梗死、脑卒中）需优先治疗。按照随机数字表法将本组115例患者分为对照组和观察组，对照组57例，其中男35例，女22例，年龄21~39（30.24±4.35）岁；观察组58例，其中男36例，女22例，年龄20~40（30.58±4.32）岁。两组资料相比差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经本院伦理委员批准[批号：（2025）伦审第71号]。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组
对照组采用功能锻炼疗法。先从关节活动度训练着手，患者坐于床边，双下肢下垂，借助滚筒进行主动膝关节屈伸练习，每次训练以最大活动度为目标，每天进行3组，10~15次/组，该阶段旨在初步改善关节灵活性，为后续康复奠定基础。随着康复进程推进，进入肌力训练阶段。侧卧位弹力带抗阻髋关节外展训练，患者侧卧，选择适宜弹力的弹力带进行髋关节外展，每组12~15次，3~4组/d，逐渐增强髋部肌力。同时开展侧卧位弹力带抗阻蚌式运动，锻炼内外侧肌群，每组10~12次，3组/d。仰卧位臀桥练习，每次保持臀抬起3~5 s，3~4组/d，强化臀大肌和核心力量。仰卧位弹力带直腿抬高，每组10~15次，3组/d，着重锻炼大腿前侧肌肉。当患者肌力有所提升后，开始患肢负重训练，从体重20%负荷起步，每2~3天增加5%~10%负荷，直至患肢稳定负重100%维持30 s以上，增强下肢负重能力。在康复后期，通过各种平衡练习，如单腿站立从30 s增至2~3 min，平衡板训练每次10~15 min，2~3次/d，全面提升患者的本体感觉和身体稳定性。
1.2.2 观察组
观察组在对照组的基础上采用复元活血汤干预。方剂组成：柴胡15 g，当归12 g，红花9 g，大黄（酒浸）20 g，桃仁（酒浸）15 g，甘草6 g，天花粉12 g。煎服方法：煎煮，每剂加水500 mL，浸泡30 min后大火煮沸，小火煎煮30 min，取药液200 mL；复煎加水300 mL，取药液150 mL，两煎混合后分早晚2次温服，1剂/d，连续服用8周。
1.3 观察指标
随访3个月，记录末次随访数据，主要观察指标为Lysholm评分。次要观察指标包括患侧足底前足、中足、后足区域的冲量及双侧下肢肌力量化指标。
1.3.1 Lysholm膝关节评分系统
干预前和干预后第14天，采用Lysholm评分进行评估。该量表包含8个核心评估项目，总分100分，具体评分标准如下，疼痛（25分）：无疼痛25分，活动后轻微疼痛15分，活动后明显疼痛5分，持续疼痛0分；不稳（25分）：无不稳25分，剧烈活动偶发不稳得15分，日常活动偶发不稳5分，持续不稳0分；锁定（15分）：无锁定15分，偶有锁定感但无实质卡住10分，偶尔锁定5分，持续锁定0分；支撑（5分）：无需支撑5分，平地需支撑0分；肿胀（10分）：无肿胀10分，活动后轻微肿胀5分，活动后明显肿胀0分；爬楼梯（10分）：正常10分，困难但可完成5分，无法完成0分；下蹲（5分）：正常5分，困难但可完成2分，无法完成0分；跛行（5分）：无跛行5分，偶尔跛行2分，持续跛行0分。评分结果解读：≥90分为优，80~89分为良，70~79分为中，<70分为差。
1.3.2 足区冲量指标
干预前和干预后第14天，采用三维步态分析系统（如ViconMX12+）测量患侧足底前足、中足、足跟内侧及外侧区域的冲量，同步记录步态周期中各阶段的时间-冲量曲线。计算冲量百分比分布（即前足、中足、足跟内侧及外侧冲量占总冲量比例）。
1.3.3 膝关节屈伸肌群肌力量化指标
用Biodex System 4 Pro等速肌力测试系统测定以下指标：峰力矩（peak torque，PT）、总功量（total work，TW）、平均功率（average power，AP）、屈伸肌单次最大做功量（maximal repetitive torque work，MRTW），测试速度设定为60°/s（低速）和120°/s（中速），每个速度下完成3组重复动作，取平均值。
1.4 统计学方法
采用SPSS 23.0软件处理。数据符合正态分布且方差齐，以均数±标准差表示，两组比较采用独立样本t检验。计数资料以例数或率表示，组间比较采用χ²检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 膝关节评分比较
两组干预前Lysholm评分差异无统计学意义（P＞0.05）。干预后，观察组Lysholm评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1两组Lysholm评分比较
注：a与同组干预前相比，P＜0.05；b与对照组相比，P＜0.05
2.2 两组前足区、中足区冲量百分比比较
干预前，两组前足区、中足区冲量百分比差异无统计学意义（P＞0.05）。干预后，观察组患侧前足区、中足区冲量显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2两组足区冲量比较
注：a与同组干预前相比，P＜0.05；b与对照组相比，P＜0.05
2.3 两组足跟区内侧、外侧冲量比较
两组干预前足跟区内侧、外侧冲量百分比差异无统计学意义（P＞0.05）。干预后，观察组足跟区内侧、外侧冲量显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3两组足跟区内侧、外侧冲量比较
注：a与同组干预前相比，P＜0.05；b与对照组相比，P＜0.05
2.4 两组PT、TW、AP、MRTW比较
两组干预前PT、TW、AP、MRTW相比差异无统计学意义（P＞0.05），干预后，两组PT、TW、AP、MRTW均显著改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4两组PT、TW、AP、MRTW比较
注：a与同组干预前相比，P＜0.05；b与对照组相比，P＜0.05
3 讨论
在运动创伤中，膝关节前交叉韧带损伤是极其常见且多发的一种严重性运动创伤[9]。据统计[10-11]，膝关节不稳与前交叉韧带撕裂显著相关，若治疗不当，极易引起膝关节功能受损，甚至导致膝关节及周围组织障碍。前交叉韧带对膝关节、足偏角的作用极其明显，尤其是限制胫骨过度前移、预防膝关节超伸及增强稳定性等更是如此。据大量临床试验与非临床研究结果证实，复元活血汤联合功能锻炼对运动性关节损伤的临床治疗有较好的疗效[12-14]。
3.1 复元活血汤对膝关节的影响
本研究结果表明复元活血汤对干预后的患侧Lysholm评分显著高于对照组，这是因为复元活血汤可加速膝关节功能恢复，方中柴胡疏肝通络，当归、红花、桃仁活血化瘀，大黄（酒浸）逐瘀通经，穿山甲通络散结，天花粉消肿生肌，全方共奏活血祛瘀、疏肝通络之效。现代药理学研究证实，该方剂可通过抑制炎症因子释放，减轻术后关节肿胀与疼痛，改善局部血液循环，促进软组织修复，为膝关节功能恢复奠定基础[15-16]。
3.2 复元活血汤联合功能锻炼对患侧足底各区冲量的影响
本研究结果表明两组干预前前足区、中足区冲量百分比差异无统计学意义，干预后复元活血汤联合功能锻炼组的患者患侧足底各区冲量显著优于常规干预组。这是因为复元活血汤可减轻炎症与疼痛，减轻患者对患侧负重的恐惧，通过改善足部的生物力学功能，增强足底的稳定性和灵活性，从而降低了患侧足偏角，改善足底的冲量分配[17-19]。该方剂可能通过促进韧带重建后局部组织愈合，提高膝关节稳定性，使步态周期中的足跟的缓冲与推进功能更接近正常[20]。
3.3 复元活血汤联合功能锻炼对PT、TW、AP、MRTW的影响
本研究结果显示，对照组、观察组治疗后的双侧腿肌力均有所改善，但与观察组相比，前者的PT、TW、AP、MRTW均显著偏低。研究结果佐证了在传统干预的基础上，针对膝关节ACL损伤患者的具体病情实施个性化复元活血汤联合功能锻炼干预，能有效地促进患者的双侧腿肌力和膝关节功能的改善。这主要是因为方剂中的活血化瘀成分可扩张肌肉微血管，增加血氧供应，减少肌细胞缺氧性损伤，促进肌纤维修复与再生[21-23]。术后制动易导致股四头肌等长萎缩，而复元活血汤可能通过调控肌卫星细胞活性，抑制泛素化蛋白酶系统过度激活，减轻肌肉质量丢失[24-25]。
综上所述，复元活血汤联合功能锻炼可改善膝关节ACLR患者术后患侧足底各区冲量、PT、TW。