肛瘘为肛管或直肠与肛周皮肤相通所形成的瘘管，临床主要表现为肛门湿痒、疼痛及流脓等，其无法自愈，需通过手术进行治疗^[1-2]。低位肛瘘为肛瘘的一种类型，肛瘘切开肌层缝合内口引流术是临床治疗肛瘘的一种常用治疗方式^[3]，但由于肛门解剖结构较为特殊，且术后创面多为开放性，易受外界环境刺激而影响创面愈合，故术后采用常规方法进行治疗效果不甚理想，仍有待进一步的提高。肛瘘患者术后创面难以愈合的主要原因为体内余毒未尽、结节淤堵，故在术后给予活血化瘀、清热解毒有关治疗是促进创面愈合的关键^[4-5]。相关研究表明，肛瘘患者术后服用中药汤剂有助于保持创面引流通畅，避免创面过早闭合，同时还可促进肉芽组织的生长，具有较好的止痛消肿作用^[6]。扶正生肌汤具有消肿止痛、活血通经等作用，可促进创口愈合。有研究表明，生肌汤用于治疗栓填塞术高位肛瘘患者可减轻术后疼痛，促进创面愈合^[7]。但目前肛瘘切开肌层缝合内口引流术后联合使用扶正生肌汤对低位肛瘘患者的治疗效果尚不清楚。本研究采用扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者，报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2020年6月—2021年1月我院收治的116例低位肛瘘患者为研究对象，纳入标准：符合低位肛瘘中、西医诊断标准^[8-9]；年龄＞18岁；符合手术指征，且均行肛瘘切开肌层缝合内口引流术治疗；术后为开放性创面；患者及家属研究知情同意。排除标准：合并精神疾病；重要脏器功能障碍；既往有肛瘘手术史；高位肛瘘；凝血障碍者；合并肛管、直肠占位性病变；合并严重肠道疾病者、原发系统疾病或内科疾病者；妊娠、哺乳女性。采用随机数字表法将本组116例患者分为对照组和研究组，每组各58例。两组资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。本研究已经医院伦理委员会审批通过。

1.2 治疗方法

两组患者均于腰俞穴麻醉下行肛瘘切开肌层缝合内口引流术，会阴、肛门部位消毒铺巾，麻醉起效后用棉球对直肠下段、肛管部进行消毒；经检查辨认瘘管的走形、深浅及内口位置后，主刀医师于一手食指肛内引导下另一手持探针探清瘘管、内口，并沿探针切开皮肤、皮下组织及瘘管，使用刮匙清除管壁腐朽组织，延长内口对应肛管切口引流；对切口周围、创面消毒后，用可吸收线于手术切口基底部由内口外向肛缘外逐针间断缝合；敷料填塞，加压包扎。

对照组术后给予常规治疗：静脉滴注五水头孢唑林钠注射液（国药准字：H20051244，深圳华润九新药业有限公司，规格：0.5 g）抗感染治疗3 d；常规清洁、换药，2次/d；连续治疗2周。

研究组在对照组基础上另给予扶正生肌汤治疗，组方：黄芪25 g，黄柏18 g，当归、白术及茯苓各15 g，连翘、川芎及陈皮各12 g，没药、乳香各10 g，甘草6 g；1剂/d，500 mL水煎，分早晚两次服用；连续治疗2周。

1.3 观察指标

1.3.1 两组患者创面愈合率、新生肉芽情况

分别于术后1 d、3 d、术后1、2周采用坐标纸法^[10]测量创面面积，创面愈合率=[（术后1 d创面面积－剩余创面面积）/术后1 d创面面积]×100%；于术后3 d、术后1周、2周观察创面肉芽生长情况^[11]：无肉芽生长为0分；少量肉芽、肉芽颜色较晦暗为1分；肉芽较多、颜色苍白色为2分；肉芽颗粒状、颜色暗红色为3分；肉芽颗粒状、颜色鲜红色为4分。

1.3.2 两组患者临床疗效

术后2周评估临床疗效^[12]：创面上皮组织完好，无溃烂，瘢痕坚硬为痊愈；创面愈合率＞75%，有新生肉芽为显效；显效：创面愈合率25%~75%，存在新生肉芽为有效；创面愈合率＜25%，无新生肉芽无效为无效；总有效率＝（总例数－无效）例数/总例数×100%。

1.3.3 两组患者炎性因子

采集患者术后1 d、术后2周静脉血3 mL，离心后分离血清，采用酶联免疫吸附法测定降钙素原（PCT）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及C反应蛋白（CRP）水平。

1.3.4 两组患者生长因子

采集患者术后1 d、术后2周静脉血3 mL，离心后分离血清，采用酶联免疫吸附法测定血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子-β1（TGF-β1）水平。

1.3.5 两组患者肛门功能、肛管直肠压力

术前、术后2周采用大便失禁严重程度（Wexner）评分^[13]评估患者的肛门功能，总分20分，0分为正常，20分为完全性肛门失禁；用肛肠动力分析仪（型号：Triton，加拿大Laborie公司）测定患者的肛管静息压、最大收缩压。

1.3.6 对比两组患者安全性

统计两组治疗期间不良事件发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0软件行统计学分析，计量资料以$\stackrel{-}{x}\pm s$表示，比较采用t检验；计数资料以例（%）表示，比较采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者创面愈合率、新生肉芽情况比较

患者创面愈合率、新生肉芽评分组间、时间及交互对比，差异均有统计学意义（P＜0.05）；术后3 d两组患者创面愈合率、新生肉芽评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；与术后3 d相比，两组术后1周、2周创面愈合率、新生肉芽评分均升高（P＜0.05）；与术后1周相比，两组术后2周创面愈合率、新生肉芽评分均升高（P＜0.05）；研究组术后1周、2周创面愈合率、新生肉芽评分高于对照组（P＜0.05）。见表2。

注：^a与术后3 d比较，P＜0.05；^b与术后1周比较，P＜0.05；^c与对照组比较，P＜0.05

2.2 两组患者临床疗效比较

研究组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组患者炎性因子水平比较

与术后1 d相比，术后2周两组患者PCT、TNF-α及CRP水平均降低；研究组术后2周PCT、TNF-α及CRP水平低于对照组（P＜0.05）。见表4。

注：^a与对照组比较，P＜0.05

注：^a与本组术后1 d比较，P＜0.05

2.4 两组患者生长因子水平比较

与术后1 d相比，术后2周两组患者VEGF、TGF-β1水平均升高；研究组术后2周VEGF、TGF-β1水平高于对照组（P＜0.05）。见表5。

注：^a与本组术后1 d比较，P＜0.05

2.5 两组患者肛门功能、肛管直肠压力比较

两组患者术后2周肛门功能评分、肛管最大收缩压对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组术后2周肛管静息压高于对照组（P＜0.05）。见表6。

注：^a与本组术前比较，P＜0.05

2.6 安全性

两组患者治疗期间均无明显不良反应。

3 讨论

肛瘘为临床常见的肛门直肠疾病，近年来随着人们生活方式、饮食结构的改变，其发病率逐年升高，其病因复杂，与肛裂感染、肛周脓肿等因素关系密切^[14-15]。外科手术是治疗肛瘘的主要方式，其虽可在术中获得通畅的创面引流，但由于术后多为开放性创面，且病变部位特殊，创面易被污染，致使术后创面愈合缓慢，不利于患者术后恢复；故促进患者创面生肌长肉是快速修复创面的关键^[16]。目前临床中多使用抗生素、凡士林纱条外敷等方法对术后肛瘘患者创面进行处理^[17]，但治疗效果欠佳，仍需寻找更为有效的治疗措施，以促进术后创面的恢复。

肛瘘在中医上属“痔漏”范畴，《奇效良方》中有“初生肛边成，不破者曰痔，破溃而出脓血、黄水，浸淫淋漓而久不止者曰漏也”的相关记载。低位肛瘘患者经手术治疗后由于伤及皮肤、脉络，致使创面局部经络阻塞、气血郁滞，新生肉芽生长缓慢。现代中医认为，创面属“淤湿热”的病理，治疗应以消肿止痛、去腐生肌为主^[18]。

本研究中，研究组术后1周、2周创面愈合率、新生肉芽评分均高于对照组，提示肛瘘切开肌层缝合内口引流术后联合使用扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者可促进术后创面愈合。本研究结果表明，研究组总有效率高于对照组，提示扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者可提高临床疗效。分析原因可能为，本研究中所用扶正生肌汤中的黄芪味甘，性微温，具有补气生血、排脓及敛疮生肌之效；黄柏味苦，性寒，具有清热燥湿、泻火解毒等作用；当归味辛、甘，性温，具有补血活血之效；白术味甘，性温，具有补气健脾等作用；茯苓味甘辛，性温，具有活血祛瘀、止痛等作用；陈皮味苦、辛，性温，具有理气健脾、燥湿清热等作用；没药味苦，性平，具有消肿生肌、散瘀止痛等作用；乳香味辛、苦，性温，具有活血止痛、消肿生肌等作用；甘草味甘，性平，具有补脾益气，清热解毒等作用。现代药理研究表明，黄芪中的多糖、黄酮类物质，具有抗炎、抗氧化等作用；没药中的三萜类成分，具有抗菌、镇痛等作用^[19-20]。故低位肛瘘患者在肛瘘切开肌层缝合内口引流术后联合使用扶正生肌汤可促进创面愈合、提高临床疗效。炎症反应为机体抗感染的基本免疫反应，与肛瘘患者术后创面愈合关系密切；PCT、TNF-α等为临床常用的炎性因子指标，可反映机体炎症反应状况^[21]。VEGF、TGF-β1为临床常见生长因子指标，VEGF为促血管生长因子，其高表达可促进新生血管结构发育成熟；TGF-β1为促细胞生长因子，其高表达可趋化成纤维细胞向伤口聚集，诱导肉芽组织生长^[22]。本研究结果显示，研究组术后2周PCT、TNF-α及CRP水平均低于对照组，VEGF、TGF-β1水平则高于对照组，提示扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者可降低炎性因子水平、提高生长因子水平。肛瘘患者术后所产生的开放性伤口，伤口愈合过程较复杂，在生长因子的作用下，可刺激细胞分裂、增殖，促进上皮细胞增殖及胶原纤维，可使肉芽组织从基底向上生长，有助于促进创面愈合；而扶正生肌汤具有清热解毒、消肿生肌等功效，可促进机体组织细胞增殖，并能有效抑制化脓性细菌感染，减轻创面炎症反应，且在抑制炎症反应的同时还可促进生长因子的表达。本研究发现，两组患者术后2周肛门功能评分、肛管最大收缩压对比，差异均无统计学意义；研究组术后2周肛管静息压高于对照组，提示扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者有助于保护肛门功能。原因可能是低位肛瘘切开肌层缝合内口引流术后患者在常规治疗的基础上另服用扶正生肌汤，有利于刺激创面敛和、肉芽组织形成，可促进肛周局部微循环，保证新生肉芽组织营养供应，进而有助于改善肛肠动力学、保护患者肛门功能。本研究还发现，两组患者治疗期间均无明显不良反应，提示扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者安全可靠。

综上所述，扶正生肌汤治疗低位肛瘘患者可促进术后创面愈合，提高临床疗效，调节炎性因子、生长因子水平，保护肛门功能，且安全可靠，值得在临床中推广应用。

参考文献