肛周脓肿是出现在患者的肛门、肛管、直肠周围的急性化脓性、感染性疾病，进而导致患者的肛管直肠软组织及周围间隙出现化脓性感染，大量的脓性渗出物在肛周聚集形成肛周脓肿^[1-2]。肛周脓肿发生期间表现为剧烈疼痛、肿胀感、出血等症状，影响患者正常的日常活动和生命质量^[3]。目前，对于肛周脓肿的治疗主要以手术治疗为主，术后患者肛周的手术区域会出现较大的创面，创面愈合缓慢是肛周脓肿术后康复阶段最常见的问题^[4]。西医主要是通过抗感染、清创、换药等基础手段对创面进行干预，但对于缩短患者创面愈合时间并无明显作用^[5]。中医认为此类疾病属于“疮疡”范畴，手术局部气血凝滞、经络不畅、毒邪内聚导致的发病，中医治疗应从活血祛瘀、消肿排脓、敛疮生肌等方面着手^[6]。泻火解毒止痛汤为本院结合临床实践经验总结的自拟方剂，具有清热解毒、散瘀止痛的功效，复方黄柏液涂剂为经典的中成药制剂，具有清热解毒、消肿祛腐的功效^[7]。本研究以肛周脓肿根治术患者为对象，给予泻火解毒止痛汤联合复方黄柏液涂剂相结合的中医联合疗法治疗，评估其对患者创面愈合的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年6月—2023年6月唐山市中医医院收治的69例肛周脓肿患者，所有患者均进行肛周脓肿根治术治疗，术后采用随机数字编号分组方案分为两组，对照组（35例）中男性20例、女性15例；年龄18~65岁，平均（47.31±7.12）岁，美国麻醉师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级：I级15例、II级12例、III级8例，手术时间30~60 min，平均（47.98±7.22）min；联合组（34例）中男性15例、女性19例，年龄18~65岁，平均（46.81±7.03）岁，ASA分级：I级16例、II级10例、III级8例，手术时间30~62 min，平均（46.52±6.99）min；两组间一般资料无统计学差异（P>0.05）。本研究方案通过医院伦理学委员会审查批准。

1.2 诊断及纳入排除标准

1.2.1 诊断标准

西医诊断符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》^[8]标准，中医按照按《中医病证诊断疗效标准》^[9]分型为火毒炽盛型。

1.2.2 纳入标准

1）经诊断确诊为肛周脓肿疾病患者，符合患者中医、西医诊断标准；2）患者中医辨证分型为火毒炽盛型，症见：灼热疼痛、肉腐成脓、全身发热、舌红苔黄等；3）患者均接受肛周脓肿根治术治疗，具有相应的手术治疗指征；4）患者对泻火解毒止痛汤、复方黄柏液涂剂等治疗药物无禁忌证或过敏反应；5）患者经入组前宣教知情研究的主要内容且同意参与本研究。

1.2.3 排除标准

1）合并其他肛肠科疾病患者；2）有全身性的炎症性感染的患者；3）术后出现严重并发症转入其他科室治疗的患者；4）妊娠、哺乳期、肝肾功能衰竭等特殊患者人群；5）未完成治疗方案而中途自愿退出的患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 基础治疗

所有患者均进行肛周脓肿根治术治疗，由同一医师完成手术操作，医师职称为副主任医师，术后采用抗生素进行抗感染治疗，以及肛周创面局部消毒、清创等治疗干预。

1.3.2 对照组

采用复方黄柏液涂剂治疗，患者在每日创面换药时以复方黄柏液涂剂（山东汉方制药有限公司，规格：100 mL，国药准字Z10950097）浸润无菌纱布，敷于患者的肛周创面，每次外敷时长15 min，1次/d。

1.3.3 联合组

在对照组基础上加用泻火解毒止痛汤内服，方剂组成为：黄芪15 g，大黄15 g，黄柏10 g，栀子10 g，虎杖15 g，金银花10 g，天花粉10 g，白芷10 g，益母草10 g，穿心莲10 g，乳香10 g，白及6 g，甘草6 g。1剂/d，由本院中药煎药室统一煎制得汤汁约400 mL，在早晚各服用1次。患者均治疗10 d。

1.4 观察指标

1）中医症候积分比较：评估患者治疗前后的主要中医症候灼热疼痛、肉腐成脓、全身发热、舌红苔黄，根据症候程度以四级评分法记为0、2、4、6分，分值越低患者的症候程度越轻^[10]。2）炎症因子水平：于治疗开始前后采集患者空腹静脉血3 mL，采用TG-16E型多功能高速离心机（济南泰医生物科技公司），以3000 r/min离心8 min，分离后的血清上清液标本以酶联免疫吸附试验法检测患者的白细胞介素-17A（interleukin-17A，IL-17A）、前列腺素E2（prostaglandin E2，PGE2）、CXC趋化因子配体13（CXC chemokine ligand 13，CXCL13）水平，检测仪器为Synergy LX Cytation3型高性能多功能酶标仪（美国BioTek仪器设备公司），检测试剂盒购置于山东美正生物科技有限公司。3）治疗安全性：记录患者治疗期间恶心呕吐、食欲减退、腹泻腹痛、皮疹等不良反应发生率。

1.5 临床疗效评定

标准参照《中药新药临床试验指导原则》制定。1）显效：治疗后患者肛周的红肿热痛等症状完全消退，创面有肉芽组织生长，创面愈合面积＞80%，无液体渗出；2）有效：表观症状基本消退，创面液体渗出显著减少，有少许肉芽组织生长，创面愈合面积30%~80%；3）无效：表观症状无改善，创面有液体渗出，无肉芽组织生长，愈合面积＜30%。总有效率=（显效+有效）/总数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 25.0处理数据，计量数据以$\stackrel{-}{x}\pm s$表示，组间采用独立样本t检验，组内采用配对样本t检验，计数数据以n（%）表示，组间比较行χ²检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

联合组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

注： ^a与对照组比较，P＜0.05

2.2 两组中医症候积分比较

治疗前，两组患者中医症候积分比较无统计学差异（P>0.05），治疗后，两组患者中医症候积分包括灼热疼痛、肉腐成脓、全身发热、舌红苔黄均较治疗前显著降低，且联合组中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

注：^a与本组治疗前比较，P＜0.05；^b与对照组比较，P＜0.05

2.3 两组炎症因子水平比较

治疗前，两组患者炎症因子水平比较无统计学差异（P>0.05），治疗后，两组患者炎症因子水平IL-17A、PGE2、CXCL13水平较治疗前显著降低，且联合组炎症因子均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

注：^a与本组治疗前比较，P＜0.05；^b与对照组比较，P＜0.05

2.4 两组治疗安全性比较

两组患者不良反应发生率分别为14.71%（5/34）、8.57%（3/35），差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

肛周脓肿是肛肠外科常见疾病，在临床上有较高的发病率，约占肛肠疾病的8%~25%，随着研究的深入，对于该病发病的原因不断明确，主要是肠道内的细菌感染所致，以肛隐窝感染最为常见，感染沿着淋巴引流方向扩散至肛管和直肠周围的间隙由此形成脓肿^[11]。对于肛周脓肿患者的治疗主要以手术治疗为主，而手术治疗会在患者肛周区域留下较大的手术创面，此时则面临着创面愈合慢、创面感染风险增大及手术康复进程延长等，且长期的肛周创面不愈合还会影响患者正常的肛肠功能。既往常规治疗主要通过手术创面的清创、换药等，收效一般。

中医认为手术创面属于“疮疡”范畴，是由于患者受到手术创伤的影响，损伤肛周局部血脉而致创面局部血脉不通，创口失养，湿热邪毒乘虚而入，致使创面局部气滞血瘀，阻塞经络，毒邪内留而不散，郁而化热，致使创面肉腐成脓，腐肉不去而自溃，新肉不生导致创面愈合减慢或不愈合^[12]。根据中医辨证分析，该病发生的病机在于创面局部气血凝滞、经络不畅、湿热毒邪内聚，中医治疗应从清热解毒、活血祛瘀、消肿排脓、敛疮生肌等方面着手^[13]。基于此本研究联合组以泻火解毒止痛汤内服联合复方黄柏液涂剂外用治疗，总有效率有显著的提升，表明该治疗方案对于肛周脓肿术后患者有良好治疗效果。这是因为泻火解毒止痛汤中黄芪补中益气、扶正固定；大黄可清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经；黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、疗疮解毒的功效；栀子则是凉血解毒、清热祛湿、消肿止痛之良药；虎杖则可利湿退黄、解毒清热、止痛散瘀；金银花具有清热解毒、疏风散热的功效；天花粉则是泻火清热、排脓消肿之良药；白芷具有祛风止痛、消肿排脓；益母草可活血祛瘀、解毒清热；穿心莲可凉血解毒、燥湿清热；乳香具有活血定痛、消肿生肌的功效；白及则是收敛止血、消肿生肌之良药；甘草理气和中、调和诸药。全方诸药合用共奏泻火清热、消肿止痛、活血逐瘀、排脓生肌的功效^[14]。同时本文中该采取了复方黄柏液涂剂外用治疗，该中成药是由中药材连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣组成，其中连翘可清热解毒、消肿散结；黄柏可解毒疗疮、燥湿除蒸；金银花则是清热解毒之良药；蒲公英则可清热解毒、散结消肿；蜈蚣则可攻毒散结、通络止痛。在术后创面的局部用药可获得良好的清热解毒、祛腐消肿的功效^[15]。因此，通过泻火解毒止痛汤内服和复方黄柏液涂剂局部外用相结合的中医联合疗法治疗，分别从不同的作用机制和作用途径发挥协同增效和标本兼治的效果，进而促进创面的快速愈合，治疗后患者的灼热疼痛、肉腐成脓、全身发热、舌红苔黄等主要中医症候得到显著的改善。

肛周创面愈合过程中由于致病微生物的侵袭感染，也会导致炎症反应的发生，IL-17A是白介素家族中的重要成员，是由辅助T淋巴细胞产生，能够增加机体的趋化因子水平参与机体的炎症反应，在炎症反应中呈现高表达^[16]。PGE2是一种重要的疼痛因子，能够促进炎性细胞中炎性因子的释放，CXCL13是趋化因子家族中的成员，作为一种趋化因子可促进单核细胞、淋巴细胞、中性粒细胞向炎症反应部位的聚集，而参与炎症反应的发生。本研究中联合组治疗后的IL-17A、PGE2、CXCL13显著低于对照组，表明泻火解毒止痛汤联合复方黄柏液涂剂能够有效抑制炎症反应的发生。主要是因为泻火解毒止痛汤和复方黄柏液涂剂中的黄柏活性成分黄柏碱，金银花活性成分绿原酸，蒲公英活性成分蒲公英甾醇等具有清热解毒、抗菌抗炎的功效，进而可抑制炎症反应的发生^[17]。

综上所述，泻火解毒止痛汤联合复方黄柏液涂剂在肛周脓肿根治术后有良好应用效果，可减轻患者主要中医症候，降低炎症因子水平。

参考文献